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生物潔凈室設(shè)計(jì)與施工方案 首先是平面布置方面的問題。這個問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出，主要的問題就是平面過于復(fù)雜。的確，在藥廠平面設(shè)計(jì)中，應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)，潔污分開，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過正。由于一些行業(yè)主管部門在制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時，缺乏專業(yè)知識，對潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠，往往將潔凈室過于神秘化，復(fù)雜化，因此對潔凈室平面布局過于苛刻，造成很多不必要的麻煩。這個問題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過程是這樣的：換鞋、一更

凈化車間干燥制品封口前需進(jìn)行除氧保護(hù)，以玻璃小瓶為容器的凍干工藝，往往需要在凍干的終點(diǎn)進(jìn)行充氮防氧化保護(hù)，為了確保瓶內(nèi)的無菌條件，并使得膠塞容易完全壓入瓶內(nèi)，一般在干燥箱內(nèi)進(jìn)行膠塞全壓塞工序以前，需使瓶內(nèi)保持一定的低壓狀態(tài)。無塵凈化車間封口與扎蓋后容器的氣密性除與玻璃瓶塞扎蓋強(qiáng)度有關(guān)，還與干燥箱內(nèi)壓膠塞油泵的設(shè)定壓力、膠塞在此壓力下的彈性或塑性變形等因素有關(guān)。 凈化車間凍干劑生產(chǎn)使用的鋁蓋處理有兩種方式，一種是當(dāng)扎蓋工序在10000級無菌區(qū)域內(nèi)時，鋁蓋需經(jīng)干熱或濕熱滅菌后用于無菌室內(nèi)操作；一